Estudios clínicos
Los efectos calmantes y fomentadores del sueño de un producto combinado, con extractos secos WS® 1014 patentados de Valeriana officinalis (raíz de Valeriana) y WS® 1303 de Melissa Oficinalis (hojas de Melisa), investigados en un estudio control placebo doble ciego.
68 pacientes ambulatorios que padecían un insomnio leve fueron designados para tomar cada uno 2 x 2 comprimidos o placebo equivalente por día durante dos semanas después de una fase de preinclusión de una semana. Una semana de fase de vigilancia post-estudio siguió a la fase de terapia.
Los pacientes padecían de las causas más frecuentes de alteración del sueño, el 56% de problemas laborales o personales y el 19% de estrés mental. Los criterios de valoración fueron la calidad del sueño, el bienestar durante el día, estado de la actividad, y una autoevaluación de la calidad del sueño por medio de un cuestionario. Para todos los parámetros investigados los resultados fueron sustancialmente superiores a aquellos con placebo. No se detectó ningún fenómeno de síndrome de abstinencia ni efecto rebote bajo tratamiento.
En un estudio amplio post-marketing, la eficacia y tolerabilidad de un producto combinado, con extractos secos WS® 1014 patentados de Valeriana officinalis (raíz de Valeriana) y WS® 1303 de Melissa officinalis (hojas de Melisa fueron investigadas en 1599 pacientes con síntomas psicovegetativos.
El 91% de los participantes en el estudio se quejaban de tensión nerviosa, el 82% de alteración del sueño, el 75% de agotamiento, y el 53% de ansiedad. La gran mayoría de pacientes declararon tener problemas relacionados con la familia o bien profesionales como causa de su estado.
En este estudio abierto, los pacientes recibieron 2 tomas de 1-2 comp/dia en un periodo de cuatro semanas. Al final de la prueba, entre el 80 y el 90% de los pacientes informaron de una mejora o intervalo libre de dolencias. Aproximadamente dos tercios de pacientes estaban libres de síntomas. La eficacia del preparado fue evaluado como bueno o muy bueno por el 82% de los pacientes y por 86% de los médicos.
Scmidt et. al. 1992